미생물한도시험법은 생균수시험 및 특정미생물시험이 포함됩니다.
원료 또는 제제에서 임의로 선택한 다른 수 개소(또는 부분)에서 채취한 것을 잘 섞어 검체로 하여 시험합니다.
미생물한도 시험법은 다음의 절차 과정을 따릅니다.
1. 생균수시험
이 시험은 호기조건에서 증식할 수 있는 중온성(中溫性)의 세균 및 진균을 정량적으로 측정하는 방법이며 생균을 유효성분으로 함유하는 제품에는 이 시험을 적용하지 않습니다.
약전시험법과 동등성이 인정되는 경우에는 자동화법을 포함한 다른 미생물학적방법을 적용할 수 있습니다.
시험법은 멤브레인필터법, 한천평판법 및 최학수법이 있습니다.
1-1 멤브레인 필터법
1-2 한천평판법
1-3 최확수법